A Anvisa assinou nesta quarta-feira, 26/11, um Termo de Compromisso com o Instituto Butantan para viabilizar a primeira vacina brasileira contra a dengue. A assinatura ocorreu após a conclusão da avaliação técnica da Agência, última etapa que antecede o registro do imunizante.
A nova vacina será tetravalente, protegendo contra os quatro sorotipos da dengue em dose única, e marca um passo histórico por ser o primeiro imunizante nacional desenvolvido para combater a doença. A tecnologia utiliza vírus vivo atenuado, método já comprovado e presente em diversas vacinas aplicadas no Brasil e no mundo. A indicação aprovada é para pessoas entre 12 e 59 anos, podendo ser ampliada no futuro conforme novos estudos forem apresentados.
O Termo de Compromisso também prevê a continuidade dos estudos e o monitoramento ativo da vacina após seu uso na população. O estudo clínico contou com mais de 16 mil participantes. As reações adversas observadas foram consideradas leves a moderadas, como dor de cabeça, fadiga e pequenas erupções na pele. Eventos graves foram raros e já conhecidos em outros imunizantes.
A eficácia global da vacina foi de 74,7% contra dengue sintomática, com proteção semelhante entre pessoas que já tiveram dengue e aquelas que nunca tiveram contato com o vírus. Os dados também apontam baixa ocorrência de casos graves e tendência de proteção sem necessidade de hospitalização.
